يشير التشريع إلى "لائحة تعزيز صناعة الخلايا والجينات في منطقة شنتشن الاقتصادية الخاصة" (المشار إليها فيما يلي بـ "اللائحة" ، 深圳 经济 特区 细胞 和 基因 产业 促进 条例) ، والتي اعتمدتها اللجنة الدائمة لمجلس الشعب في Shenzhen في 6 يناير 2023.
أبرز اللائحة هي كما يلي.
- تنطبق اللائحة على البحث والتطوير والإنتاج والتشغيل والتطبيق وضمان منتجات الخلايا والجينات لتشخيص الأمراض وعلاجها في منطقة Shenzhen Special Economic Zone.
- قبل جمع الخلايا ، يجب على الشركات ومؤسسات البحث العلمي والمؤسسات الطبية والصحية والمؤسسات المعهود إليها إبلاغ موضوع غرض الجمع واستخدام التجميع والتأثير المحتمل على الصحة وتدابير حماية الخصوصية الشخصية وحقوق والتزامات الموضوع والحصول على الموافقة الخطية للموضوع.
- يتم دعم الشركات والجامعات ومؤسسات البحث العلمي والمؤسسات الطبية للتعاون في البحوث والتجارب السريرية في مجال الخلايا والجينات.
- بالنسبة لأدوية الخلايا والجينات التي تخضع لتجارب سريرية لعلاج الأمراض الخطيرة التي تهدد الحياة والتي لا يوجد علاج فعال لها بعد أن وجد التحليل الطبي أن الفوائد قد تفوق المخاطر وتفي بالمتطلبات الأخلاقية ، يجب مراجعتها وفقًا للوائح الوطنية والحصول على موافقة مستنيرة. بعد ذلك ، يجب استخدام الأدوية في المرضى الآخرين الذين يعانون من نفس الحالة وغير قادرين على المشاركة في التجارب السريرية للأدوية من خلال التجارب الممتدة داخل المؤسسات الطبية التي تجري التجارب السريرية.
- يتم دعم الشركات ومؤسسات البحث العلمي لإجراء البحوث حول تكنولوجيا تسلسل الجينات وتكنولوجيا تحليل المعلومات البيولوجية وتطوير أدوات تسلسل الجينات مع حقوق الملكية الفكرية الأساسية ، وكذلك دعم المعدات والبرمجيات وقواعد البيانات.
تصوير بوسي تشانغ on Unsplash
المساهمين: فريق المساهمين في موظفي CJO
